Veicot darbību, kas varētu ievērojami mazināt individuālo aizsardzības līdzekļu trūkumu valstī, Pārtikas un zāļu pārvaldes augstākā amatpersona ceturtdien paziņoja, ka aģentūra nebloķēs KN95 respiratoru masku importu, kas ir ekvivalents N95 maskām, kas nepieciešamas veselības aprūpes darbiniekiem frontē. koronavīrusa epidēmijas līnijas.

Līdz šim KN95 masku importēšanas likumība nav bijusi skaidra.Nedaudz vairāk nekā pirms nedēļas regulators ārkārtas situācijā atļāva izmantot dažādus ārvalstu sertificētus respiratorus, lai aizstātu ierobežotās N95 maskas.Šī atļauja tika saņemta, pieaugot sabiedrības satraukumam par ārstiem un medmāsām, kas bija spiesti atkārtoti izmantot respiratorus vai pat modes maskas no bandanas.

Taču FDA ārkārtas atļaujā KN95 maska ​​tika izlaista, neskatoties uz to, ka Slimību kontroles un profilakses centri to iepriekš bija iekļāvuši N95 maskas “piemērotu alternatīvu” sarakstā.

Šī izlaidība ir radījusi ievērojamu apjukumu slimnīcās, veselības aprūpes darbiniekus, importētājus un citus, kuri bija apsvēruši iespēju pievērsties KN95 respiratoriem, kad N95 masku tirgus kļuva pārkarsis.

Šīs nedēļas sākumā publicētais BuzzFeed News stāsts par KN95 izraisīja sabiedrības locekļu, importa biznesa ekspertu un pat Kongresa locekļa prasības, lai FDA atbrīvotu ceļu KN95 maskām.KN95 petīcija, kas tika uzsākta šīs nedēļas sākumā, līdz šim ir ieguvusi vairāk nekā 2500 parakstu.

"FDA nebloķē KN95 masku importu," intervijā sacīja aģentūras medicīnas un zinātnes lietu komisāra vietnieks Anands Šahs.

Taču viņš piebilda, ka, lai gan aģentūra ļaus importētājiem ievest iekārtas valstī, viņi to darīs uz savu risku.Atšķirībā no parasti sertificētām ierīcēm vai ierīcēm, kas ir atļautas ārkārtas gadījumos, KN95 maskām nebūtu nekādas federālās valdības nodrošinātās juridiskās aizsardzības vai cita atbalsta.


Ja esat kāds, kurš redz koronavīrusa ietekmi no pirmavotiem, mēs vēlētos dzirdēt no jums.Sazinieties ar mums, izmantojot kādu no mūsu gala līniju kanāli.


Ķīniešu sertificētā KN95 maska ​​ir izstrādāta saskaņā ar līdzīgiem standartiem kā N95, ko sertificējis Nacionālais darba drošības un veselības institūts, taču pašlaik tā ir lētāka un daudz plašāka.Saskaņā ar importētāju un ražotāju mārketinga materiāliem N95 cenas dažos gadījumos ir pieaugušas līdz USD 12 vai vairāk par masku, savukārt KN95 maskas ir pieejamas par mazāk nekā USD 2.

Lai gan dažas slimnīcas un valdības iestādes ir nolēmušas pieņemt KN95 masku ziedojumus, daudzas citas ir atteikušās, atsaucoties uz skaidru norādījumu trūkumu no FDA, kas regulē medicīniskās ierīces.Un importētāji ir nobažījušies, ka viņu masku sūtījumus ASV muita varētu piesiet pie robežas.Daži no šiem importētājiem sacīja, ka joprojām ir nobažījušies, ka bez pilnīgas federālas atļaujas viņus var iesūdzēt tiesā, ja kāds saslimst pēc kāda no respiratoriem.

"Mūsu advokāts mūs brīdināja, ka mēs varam nonākt nepatikšanās ar šiem KN95," sacīja Šons Smits, Santamonikas, Kalifornijas štatā, uzņēmējs, kurš ir mēģinājis ievest valstī maskas, lai tās pārdotu slimnīcām."Viņš teica, ka mēs varam tikt iesūdzēti tiesā vai pat mums tiks izvirzītas kriminālapsūdzības."

Rezultātā Smits sacīja, ka viņam bija jāpievienojas to cilvēku cīņai, kuri cenšas noslēgt darījumus par N95 masku ieviešanu, un, pēc viņa teiktā, pēdējo nedēļu laikā šie centieni ir strauji paaugstinājuši cenas.

Otrdien citam potenciālajam importētājam, kas nosūtīja e-pastu FDA, tika paziņots, ka aģentūra "neiebilst pret šo respiratoru importēšanu un izmantošanu ārkārtas situācijā".

Taču FDA līdz šim nav publiski izskaidrojusi KN95 masku izslēgšanu no tās ārkārtas lietošanas atļaujas.Patiesībā tas nevienā publiskajā forumā nav pieminējis maskas.Tas lika tiem, kas apsver aizsardzības līdzekļu iegādi vai ziedošanu, pieņemt potenciāli dārgus lēmumus informācijas vakuumā un veicināja tik nepieciešamo masku pelēko tirgu, kā arī ievērojamas bažas.

Šahs sacīja, ka FDA lēmums neizmantot maskas nebija balstīts uz Ķīnas sertifikācijas standartu kvalitāti.

sub-buzz-1049-1585863803-1

Kāds pāris valkā sejas maskas un ķirurģiskos cimdus, ejot pa Centrālparku 22. martā Ņujorkā.


Izlikšanas laiks: 02.02.2020